Description de l’entreprise :
Fondée en 2012 à l’initiative d’un groupe d’acteurs expérimentés et actifs dans le développement pharmaceutique belge et international, notre société fournit des solutions complètes et intégrées pour le développement et la production de produits pharmaceutiques. Aujourd’hui, BePharBel Manufacturing travaille sur plus de 10 formes galéniques différentes, tant stériles que non stériles et sur plus de 40 produits finis. Nos activités de développement et de production sont groupées sur le site de Courcelles en Belgique. Nous travaillons également en étroite collaboration avec le milieu académique pour le développement galénique.
BePharBel Manufacturing est à la recherche d’un(e) Solid Production Operator.
Rejoindre BePharBel Manufacturing c’est rejoindre une équipe dynamique où des valeurs telles que la convivialité, la solidarité et l’efficacité sont ancrées.
Description du poste :
En tant que Solid Production Operator, vous serez chargé(e) d’assurer la fabrication et le conditionnement des formes solides, avec la possibilité d’intervenir temporairement au sein d’autres équipes de production, dans le respect des formations requises, des responsabilités de chaque zone et des exigences du département assurance qualité.
Responsabilités :
Vos principales responsabilités incluront :
1. Polyvalence et production
Assurer les opérations de fabrication et de conditionnement des formes solides (comprimés et gélules), en respectant les instructions, les procédures GMP et les besoins de la production.
Travailler sur différents équipements et zones de production en fonction des formations acquises.
2. Qualité, sécurité et conformité
Veiller à la sécurité des personnes, des biens et du matériel.
Signaler toute anomalie, déviation ou incident technique à la hiérarchie dans les meilleurs délais.
Participer aux contrôles en cours de production (IPC), aux prélèvements et aux validations de procédés/nettoyage.
Appliquer les actions correctives ou de retraitement en cas de non-conformité.
3. Documentation et traçabilité
Compléter en temps réel l’ensemble des documents requis (log books, instructions de fabrication, formulaires…).
Participer à la mise à jour des procédures et instructions.
Identifier les logettes et assurer une traçabilité complète.
4. Nettoyage et gestion du matériel
Vérifier l’état, la propreté et le statut des équipements avant usage.
Assurer le nettoyage des matériels, équipements et logettes selon les procédures en vigueur.
Gérer les déchets issus de la production et effectuer les vides de ligne.
5. Formation et audits
Assurer la formation terrain des nouveaux techniciens.
Participer aux audits et répondre aux questions des auditeurs.
6. Amélioration continue
Proposer des améliorations visant à renforcer la qualité, optimiser les coûts de production et prévenir les risques de non-conformité.
Profil recherché :
Pour réussir dans ce poste, vous devrez posséder les compétences et qualifications suivantes :
Formation et compétences techniques (Savoir) :
Diplôme A2 à orientation scientifique ou équivalent reconnu par l’expérience.
À défaut de diplôme, une expérience minimum d’un an comme opérateur/trice dans l’industrie pharmaceutique est exigée.
Bonne maîtrise du français, tant à l’oral qu’à l’écrit.
Connaissance approfondie :
des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP),
des techniques de fabrication en zone de production (formes solides),
des documents qualité applicables à la fonction (instructions, procédures, logbooks…).
Savoir-faire :
Capacité à exécuter les opérations de production selon les procédures et standards qualité.
Aptitude à compléter la documentation en temps réel avec rigueur.
Réactivité face aux situations anormales (techniques ou qualité).
Autonomie dans le travail tout en respectant les consignes hiérarchiques et les priorités d’équipe.
Capacité à transmettre les bonnes pratiques et former les nouveaux collaborateurs sur le terrain.
Savoir-être :
Sens du travail en équipe, tout en étant capable d’autonomie.
Communication positive, claire et constructive avec l’équipe et la hiérarchie.
Respect strict des comportements et règles propres à un environnement de production pharmaceutique.
Rigueur, intégrité professionnelle et honnêteté intellectuelle.
Proactivité dans le signalement des anomalies et dans les propositions d’amélioration.