OVER 3D Systems Belgium
3D Systems Belgium, voorheen bekend als LayerWise, is een dynamisch en toonaangevend bedrijf dat gespecialiseerd is in 3D-printen van metalen componenten. 3D Systems Belgium maakt deel uit van het internationale bedrijf 3D Systems.
3D Systems is een gerenommeerde ontwikkelaar van 3D-printers en producent van 3D-geprinte onderdelen. De synergie tussen deze activiteiten maakt ons een sterke innovatiepartner voor klanten in de industriële en medische sector. Wij geloven in een cultuur van open communicatie, elkaar ondersteunen en het belang van vertrouwen en respect voor het individu.
FUNCTIEOMSCHRIJVING
Wij zijn op zoek naar een sterk georganiseerde en detailgerichte Document Control & Quality Administrator om ons Quality Systems team te versterken. Vanuit ons kantoor in Leuven beheer je de document- en wijzigingsprocessen binnen ons elektronisch kwaliteitsbeheersysteem (eQMS) en bied je essentiële ondersteuning aan onze kwaliteitsteams. De ideale kandidaat is technisch onderlegd, nauwkeurig en kan effectief samenwerken met verschillende afdelingen om te zorgen voor naleving van de regelgeving. Word de hoeksteen van onze kwaliteit en help ons compliance om te zetten in een concurrentievoordeel!
VERANTWOORDELIJKHEDEN
- Beheren van documentprocessen: zorgen voor correcte routing, controleren op volledigheid en opmaak, en naleving van de standaarden waarborgen.
- Ondersteunen bij interne en externe audits en het organiseren van praktische zaken.
- Archiveren en onderhouden van opleidingsdossiers en andere kwaliteitsdocumentatie.
- Algemene ondersteuning van de kwaliteitsteams, zoals het afsluiten van klachten, KPI-rapportages, planning en andere administratieve taken.
PROFIEL
- Minimaal een bachelordiploma of gelijkwaardig door ervaring.
- Minimaal 2 jaar ervaring in documentbeheer en/of wijzigingsbeheer binnen een gereguleerde sector is een sterke plus.
- Kennis van Good Documentation Practices (GDP) en principes van documentbeheer.
- Vaardig met Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint); ervaring met een elektronisch kwaliteitsbeheersysteem (eQMS) is een pluspunt.
- Bekendheid met ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDR of AS9100-normen is een voordeel.
- Snel lerend, proactieve instelling en in staat om te functioneren in een snel veranderende omgeving.
- Grote aandacht voor detail, integriteit en sterke probleemoplossende vaardigheden.
- Uitstekende communicatie- en samenwerkingsvaardigheden, met een sterke focus op interne klantgerichtheid.
- Goede kennis van het Engels en Nederlands.
WIJ BIEDEN
- Een uitdagende functie in een dynamisch team.
- Een competitief salaris en aanvullende extralegale voordelen.
- Carrièremogelijkheden binnen een wereldwijd bedrijf.
INTERESSE?
Stuur je cv en motivatiebrief naar: [email protected]
Dienstverband: Full-time
Voordelen:
- Bicycle plan
- Food allowance
- Hospitalization insurance
- Retirement plan
- Work from home
Werkschema:
- Day shift
- Monday to Friday
Werklocatie: Fysiek
