Solliciteren kan tot en met 26-08-2025

Verleg grenzen als ziekenhuisapotheker klinische studies

In UZ Leuven bundelen dagelijks meer dan 10.000 gedreven medewerkers hun expertise om kwalitatieve patiëntenzorg aan te bieden. De afdeling klinische studies binnen de ziekenhuisapotheek staat in voor opstart van klinische studies en de opvolging en beheer van studiemedicatie conform de wettelijke vereisten.

Het betreft een 80 tot 100% contract voor onbepaalde duur.

Hoe verleg je grenzen?

Je neemt deel aan de dagelijkse werkzaamheden binnen de afdeling klinische studies in de ziekenhuisapotheek, wat inhoudt:

• Je bereidt de opstart van nieuwe studies voor en start nieuwe studies op (initiatievisites), waarvoor je in overleg treedt met sponsoren, studiecoördinatoren, overheidsinstanties, ...
• Je stelt procedures en protocollen op conform studieprotocol en wettelijke vereisten.
• Je ondersteunt onderzoekers bij de opstart van klinische studies.
• Je staat mee in voor de correcte geneesmiddelendistributie en de supervisie hiervan door voorschriftcontrole en controle van bereidingen en klaargezette medicatie.
• Je staat in voor opstart en opvolging van Compassionate Use programma’s.
• Je staat in voor het afsluiten van klinische studies en opmaken van budgetten.
• Je bent het aanspreekpunt voor sponsoren, studiecoördinatoren, artsen,..
• Je superviseert de dagelijkse werkzaamheden in de ziekenhuisapotheek met betrekking tot klinische studies.
• Je begeleidt audits door overheidsinstanties of sponsoren.
• Je werkt mee aan de verdere uitbouw van deze afdeling binnen de ziekenhuisapotheek, in nabije toekomst staat een verhuis naar een state of the art productieplatform gepland.
• Je werkt mee aan optimalisaties en digitalisaties binnen afdeling klinische studies.
• Je werkt mee aan de implementatie van een kwaliteitssysteem binnen klinische studies rekening houdende met specifieke geldende regelgeving in kader van klinische studies.
• Je bent mee verantwoordelijk voor het opzetten van een kwaliteitssysteem conform PIC/s wetgeving.
• Je verdiept je in wetgeving omtrent klinische studies (CTR, GCP, ...).
• Je werkt conform het ISO kwaliteitslabel van de ziekenhuisapotheek.
• Je geeft mee leiding aan een dedicated team van farmaceutisch technisch assistenten en administratief medewerkers klinische studies.

Wat heb je daarvoor nodig?

• Je bent in het bezit van het masterdiploma farmaceutische wetenschappen en over een bijkomende beroepstitel van ziekenhuisapotheker. Ervaring met klinische studies is een meerwaarde maar niet noodzakelijk.
• Je hebt specifieke interesse in domein van klinische studies.
• Je communiceert helder en gestructureerd.
• Je bezit een goede kennis van Engels en noties Frans.
• Je functioneert goed in een grote groep en je kan mensen motiveren.
• Je bent stressbestendig.
• Je werkt graag projectmatig en zelfstandig.
• Je hebt een goed organisatievermogen.
• Je werkt nauwkeurig en bent geïnteresseerd in kwaliteitssystemen.
• Je bent creatief en oplossingsgericht en kan prioriteiten stellen.
• Je werkt vlot met MS Office.