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Chargé(e) des Affaires Réglementaires

Galactic
Doornik-Moeskroen, Henegouwen
Full time
1 dag geleden

Société

Galactic, un des leaders mondiaux en biotechnologie au service de l’alimentation humaine et animale, aide depuis 1994 ses clients à développer des produits sûrs, sains, durables et de qualité. Spécialiste en fermentation, nous offrons une large gamme d’antimicrobiens et de solutions naturelles innovantes tels que l’acide lactique, les lactates et autres dérivés. Avec son siège social en Belgique, des installations de production aux Etats-Unis, en Chine et en Europe, Galactic emploie près de 250 personnes dans le monde dont 120 en Belgique et est active dans plus de 80 pays.

Galactic est un employeur garantissant l'égalité des chances qui valorise la diversité et l'inclusion au sein de son organisation. Le processus de recrutement n'est donc pas basé sur le sexe, le handicap, la situation familiale, l'orientation sexuelle, l'âge, les opinions politiques, les convictions religieuses, l'activité syndicale ou l'origine raciale, sociale, culturelle ou nationale. Se comporter de manière éthique signifie ne pas se livrer à des pratiques discriminatoires.

Pour notre siège situé à Anderlecht, nous recherchons un(e) :

Chargé(e) des Affaires Réglementaires

Fonction

1. Élaborer la stratégie réglementaire

  • Assurer une veille active sur la réglementation applicable aux substances, produits et matières premières.
  • Anticiper les évolutions légales et évaluer leurs impacts sur notre portefeuille.
  • Collaborer avec les départements internes pour intégrer la conformité dans notre stratégie commerciale.

2. Gérer les dossiers réglementaires

  • Rédiger, suivre et soumettre les dossiers d’enregistrement nécessaires.
  • Collecter et structurer les données scientifiques, réglementaires et techniques (résultats R&D, essais, etc.).
  • Travailler en lien avec les instances externes et les experts juridiques spécialisés.

3. Être le point de contact avec les autorités de régulation

  • Participer aux échanges avec l’AFSCA et autres instances locales et internationales.
  • Gérer les inspections et répondre aux éventuels écarts réglementaires.

4. Soutenir les équipes internes

  • Accompagner les départements (production, qualité, innovation…) dans la compréhension des exigences réglementaires.
  • Fournir des recommandations claires et opérationnelles

5. Appuyer le développement commercial

  • Répondre aux demandes réglementaires clients à l’international.
  • Assurer la conformité des produits selon les marchés ciblés.

Profil

De formation Bac +5, vous disposez d’un Master ou êtes diplômés d’une école d’ingénieur, spécialisé en chimie, biologie, biochimie

  • Vous avez une expérience significative des affaires règlementaires en produits alimentaires, idéalement avec une spécialisation dans ce domaine
  • Une connaissance solide des règlementations européennes et FDA est requise, toute autre règlementation internationale serait un plus
  • Vous faites preuve de rigueur, d’un sens de l’analyse, d’un esprit de synthèse, de capacité à travailler de manière transversale
  • Vous avez un excellent niveau en anglais et en français (oral et écrit)

Offre

Un contrat CDI à temps plein.

Un poste stimulant qui vous donne la possibilité de prendre une part active au développement d’une société innovante, et d’y faire votre carrière.

Une société à taille humaine avec une dimension internationale, encourageant l’autonomie et l’esprit d’équipe.

Un package salarial intéressant assorti d’avantages extralégaux (chèques repas, écochèques, l’assurance hospitalisation pour vous et votre famille : consultations médecins, frais dentaires, optiques, médicaments prescrits, consultations et soins paramédicaux, l’assurance de groupe (vie/décès/rente d’invalidité).

Langues

Français/Anglais

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